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檢測限與定量限概念解析

更新時間:2017-11-15      點擊次數(shù):12596
1.檢測限(LOD):檢測限(LOD)又稱為檢出限,指由基質(zhì)空白所產(chǎn)生的儀器背景信號的3倍值的相應(yīng)量,或者以基質(zhì)空白產(chǎn)生的背景信號平均值加上3倍的均數(shù)標(biāo)準差。是方法(方法檢測限MDL)和儀器(儀器檢測限IDL)靈敏度體現(xiàn)的重要指標(biāo)之一。在我們試劑盒方法上可以說是指在給定的可靠程度內(nèi)可以從樣品中檢測待測物質(zhì)的zui小濃度或zui小量。所謂檢測是性檢測,即斷定樣品中確定存在有濃度高于空白的待定物質(zhì)。2.定量限(LQD)是指樣品中被測物能被定量測定的zui低量,其測定結(jié)果應(yīng)具有一定的準確度。定量限體現(xiàn)了分析方法是否具備靈敏的定量檢測能力。定量限的判定一般有兩種方法:直觀法:定量限一般通過對一系列含有已知濃度被測物的試樣進行分析,在準確度和精密度都符合要求的情況下,來確定被測物能被定量的zui小量。信噪比法:用于能顯示基線噪音的分析方法,即把已知低濃度試樣測出的信號與噪聲信號進行比較,計算出可檢出的zui低濃度或量,一般可信噪比為10:1。試劑盒所標(biāo)識的檢測限是指試劑盒的靈敏度(試劑盒曲線的第二個點的濃度)乘以樣本的稀釋倍數(shù),這種方式雖然通用,但是,存在一定的缺陷,特別是對于高靈敏的產(chǎn)品,可能樣本的本底值都會高于檢測限,這樣會造成誤判且由于樣本種類復(fù)雜,將所有樣本本底都控制在檢測限以下難度較大;另外我們試劑盒中沒有標(biāo)明這種方法的定量限,這樣就會誤導(dǎo)客戶認為檢測限的值就試劑盒zui靈敏的定量檢測點,所以在評價產(chǎn)品回收率的時候在檢測限點加標(biāo),結(jié)果就是回收率不穩(wěn)定,偏高或偏低,而實際上只有在定量限以上進行加標(biāo)回收驗證結(jié)果才能穩(wěn)定,也才能真實的反映出產(chǎn)品的真實檢測能力。

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